ГЛАВНОЕ
В ходе исследования в условиях реальной клинической практики местный руксолитиниб при несегментарном витилиго ассоциировался с прогрессирующей репигментацией лица в течение 52 недель, а также с уменьшением тревожности, депрессии и улучшением качества жизни (КЖ).
МЕТОДОЛОГИЯ
- Исследователи провели многоцентровое ретроспективное когортное исследование с участием 860 пациентов в возрасте 12 лет и старше (средний возраст 47,4 года, 58,1% женщин) с несегментарным витилиго из 34 итальянских дерматологических центров в период с июля 2024 года по октябрь 2025 года.
- Пациенты получали местную терапию 1,5% кремом руксолитиниба два раза в день и прошли 24-недельную оценку; 229 (26,6%) достигли 52-недельного срока на момент закрытия базы данных.
- Средняя продолжительность заболевания составила 162 месяца, и 84% пациентов ранее получали терапию по поводу витилиго; наиболее часто встречался III фототип по Фитцпатрику (54,5%); у 284 из 607 пациентов с данными об активности заболевания на исходном уровне наблюдалось активное течение болезни.
- Первичными конечными точками были улучшение не менее чем на 75% и не менее чем на 90% от исходного уровня по индексу оценки площади витилиго на лице (F-VASI) на 24-й и 52-й неделях.
- Вторичные конечные точки включали шкалу заметности витилиго (Vitiligo Noticeability Scale), дерматологический индекс качества жизни (Dermatology Life Quality Index), специфическое для витилиго КЖ, шкалу генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) и опросник состояния здоровья пациента (Patient Health Questionnaire-9).
ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ
- Показатель F-VASI75 был достигнут у 18,5% пациентов на 24-й неделе и увеличился до 38,4% на 52-й неделе; показатель F-VASI90 вырос с 5,7% до 25,8%. Пациенты с активным заболеванием на исходном уровне достигли более высоких показателей F-VASI75 на 24-й неделе, чем пациенты со стабильным течением заболевания (22,5% против 13,3%; P = 0,004).
- Начало лечения в летний период (с марта по май) было независимо связано с достижением F-VASI75 на 24-й неделе (скорректированное отношение шансов [сОШ] 6,7; P < 0,001), как и феномен Кебнера (сОШ 1,6; P = 0,042).
- Частота тревожности от умеренной до тяжелой степени снизилась с 37% на исходном уровне до 11% на 24-й неделе и до 2% на 52-й неделе, при этом КЖ и симптомы депрессии также улучшились.
- Нежелательные явления возникли у 11,6% пациентов, большинство из них (98,9%) были легкой степени тяжести; частота прекращения лечения составила 1,5%.
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
«Применение местного руксолитиниба ассоциировалось с прогрессирующей и устойчивой репигментацией в течение 52 недель при отличной переносимости, — пишут авторы. — Улучшение показателей тревожности, депрессии и специфического для заболевания КЖ сопровождало репигментацию и, хотя их нельзя однозначно приписать лечению в неконтролируемой когорте, они подтверждают необходимость плановой оценки психического здоровья при ведении пациентов с витилиго и обосновывают включение психологических конечных точек в будущие исследования».
ИСТОЧНИК
Исследование проводилось под руководством доктора медицины Анджело В. Марцано (Angelo V Marzano) из Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Милан, Италия, и было опубликовано онлайн 17 августа в журнале British Journal of Dermatology.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Ретроспективный дизайн ограничил возможность установления причинно-следственных связей, а данные об исходах, сообщаемых пациентами, были доступны не для всех участников. Информация о сопутствующем лечении психических расстройств систематически не собиралась. Приверженность лечению и количество использованного препарата систематически не регистрировались.
Эта статья была создана с использованием нескольких редакторских инструментов, включая ИИ, как части рабочего процесса. Редакторы-люди проверили этот контент перед публикацией.
